인허가1 의료기기 전문가 RA 자격증 에 대해 쉽게 알아보자!~ (의료기기 인허가 전문 자격증) 안녕하세요. 봉봉입니다. 오늘은 의료기기 전문가 RA에 대해 알아보고자 해요. 의료기기 전문가 RA 는 어떤 업무를 하는 전문가 인가요? 의료기기 판매를 하는 국가의 법적 규제 기준을 파악해 해당 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하는 의료기기 규제 전문가입니다. 각 나라의 인허가 동향을 파악하고 제품 설계 단계부터 사후 관리까지 담당하는 의료기기 전문인력 입니다. 의료기기 전문가는 의료기기 제품개발 특성을 파악하여 제품의 개발 목표를 설정하여, 국가별로 인허가 규정에 적합한 개발 전략과 개발 계획을 수립합니다. 따라서, 나라별로 인허가 규정이 다르고, 효율적인 제품개발을 위해 개발자들과 효과적인 의사소통이 이뤄저야 하고, 의료기기 임상시험을 지원하기에 등록진행에 있어 문제 발생시 해결방안을 준비하고 모색.. 2022. 9. 13. 이전 1 다음
